2009年, 第29卷, 第11期 
刊出日期:2009-11-25
  

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    药物分析杂志正刊
  • 王汝涛1,陈涛*1, 2,王昭1, 2,张阳2
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1785-1789.
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    目的:利用荧光共振能量转移原理建立测定脂质体与细胞膜间融合能力的方法。方法:利用荧光共振能量转移原理,通过检测试样的荧光发射光信号,来评价高分子酸敏脂质体之间,高分子酸敏脂质体、红细胞及细菌之间的融合性能。结果:荧光共振能量转移法可用于测定酸性条件下酸敏脂质体与空白脂质体、红细胞膜影以及细菌之间的融合程度,本方法的可靠性得到了脂质体融合前后粒径变化的验证,方法学研究结果显示此方法的稳定性和重现性良好。结论:利用荧光共振能量转移原理,建立一种用来评价脂质体之间,脂质体与细胞膜之间融合性的方法,此方法简单、快速、有效。
  • 徐丽佳1,陈晓辉1,宫 平2,刘中博 1,于治国1,毕开顺1*
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1790-1792.
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  • 张红霞,黄荣清**, 肖炳坤, 杨建云
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1793-1796.
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  • 应国红,王玉,邓颖,刘敏
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1797-1800.
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  • 袁昕蓉1,邱志斌1,王东凯
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1801-1803.
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  • 王 珏,瞿海斌,邵 青**
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1804-1807.
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  • 王林波,刘蔚,陈祝康
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1808-1811.
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  • 张振1,魏春敏,袁桂艳,王本杰,张蕊,郭瑞臣
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1812-1816.
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  • 张萍,张南平,林瑞超
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1817-1820.
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  • 王晓黎1 ,董宇1 ,潘莉2
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1821-1824.
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    目的:对盐酸川汀特罗在工艺过程中产生的杂质进行测定。方法:采用高效液相色谱法进行分析,同时采用二极管阵列检测器进行色谱峰纯度检测,液质联用法确定主要杂质的结构。结果:盐酸川汀特罗和杂质峰分离度良好,主要杂质确证为盐酸马布特罗。结论:本法简便、准确,可用于盐酸川汀特罗有关物质检查。
  • 张鹏1,祝明2**,唐登峰2,向智敏2,崔友3
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1825-1827.
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  • 房敏峰,张文娟,付志玲,岳明,郑晓晖,赵桂仿
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1828-1831.
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  • 李想 ,孙艳涛,张振秋*,胡北,刘姝畅
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1832-1836.
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  • 张镭1, 李朋梅1, 刘晓1,车慧2, 张相林1*
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1837-1841.
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  • 潘群1,2 , 秦永平1* ,向瑾1 , 梁茂植1 , 余勤1 , 南峰1
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1842-1845.
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  • 王贤亲1,吴建章2,李艳霞1,张 园1,王学宝1,林 丹1,叶发青1*
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1846-1849.
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  • 傅萍,兰婉玲,张蕾
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1850-1853.
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  • 赵佳1,陈晓辉2,付春旺1,毕开顺2*
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1854-1857.
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  • 林文津 ,徐榕青,张亚敏
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1858-1862.
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  • 赵爽,李季
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1863-1866.
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  • 于大海1*,苏佳妍2,李庆民1
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1867-1869.
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  • 郭永利 向金莲
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1870-1872.
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    目的:建立高效液相色谱法测定温胃药酒中肉桂醛含量的方法。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ;甲醇-0.5%磷酸(4852)为流动相; 流速为1.0mL.min-1;检测波长为280nm结果:均回收率为97.31%,RSD=1.61%。结论: 该方法简便,快速,灵敏,重线性好,可用于该产品质量控制。
  • 赵排风
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1873-1876.
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  • 刘 冬1,2 , 杨敬芝2 ,杜守颖1* ,张东明2 , 赵立敏2 , 陈 雯1
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1877-1880.
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  • 魏惠珍1,饶 毅 *,李新南2,张 洁2,陈燕军2,谢 菲2,邱伟华2
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1881-1885.
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  • 汪冰,肖新月,程显隆1,田守生3,林瑞超
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1886-1891.
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    目的:建立阿胶中水溶性成分凝胶排阻色谱分析方法,研究阿胶中蛋白质及多肽的相对分子质量分布规律,为阿胶质量评价提供依据。方法:采用TSK-GEL G4000PWXL(7.8 mm×300 mm,平均孔径500 A°),流动相为0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH=7.2),流速0.4 mL·min-1,检测波长280 nm,以β-淀粉酶、胰岛素为标记物,室温下测定16个企业生产的40批阿胶样品,并应用TQ Analyst软件进行样品图谱主成分分析。结果:发现阿胶含有的蛋白质及多肽的相对分子质量主要集中在6×103~2×105,不同企业的产品中蛋白质及多肽的相对分子质量分布有一定规律。结论:该方法准确、可靠,具有良好的重复性和稳定性,可用于阿胶中蛋白质及多肽的分析。测定结果反映出不同企业间,甚至同一企业不同批次产品有差异。提示阿胶原料与生产工艺值得注意,为保证阿胶质量稳定,应该进行生产过程控制。
  • 何欢,马双成,张启明,田颂九
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1892-1899.
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    摘要目的:建立HPLC替代对照品法同时测定莪术油及其注射液中6种成分含量。方法:本文采用HPLC方法,在不同条件下测定牻牛儿酮与其他5种成分(莪术二酮、莪术醇、莪术烯、呋喃二烯及β-榄香烯)间的相对校正因子(RCF)。以上述6种成分为指标,分别利用替代对照品法和常规含量测定方法对莪术油及其注射液进行含量测定。色谱条件:采用Waters Symmetry C18(46 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速10 mL·min-1,柱温30 ℃,检测波长215 nm。结果:以替代对照品法测得的结果与常规含量测定方法结果一致。结论:本试验在高效液相液相色谱仪上使用替代对照品法同时测定了莪术油及其注射液中的6种成分的含量,结果证明,本方法经济实用,可以高效、准确地对莪术油及其注射液进行质量控制。
  • 周丹丹,王蕴华,李凡,杨悦武,周大铮,王钢力,王峥涛,林瑞超,叶正良
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1900-1904.
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    目的:采用HPLC方法对注射用益气复脉(冻干)指纹图谱进行研究。方法:采用Waters Symmetry C18柱 (4.6 mm×250 mm, 5μm),乙腈-0.05%磷酸梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长203 nm。结果:按“中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范 (版本2004B)”计算,10批注射用益气复脉(冻干)的相似度均在0.90以上,确定了23个共有峰,建立了该制剂的HPLC指纹图谱。结论:方法简单可行,可以有效地控制益气复脉的质量。
  • 王玉梅;
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1905-1908.
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    目的:设计一种高活性、低副作用的降钙素类似物。方法:根据生物活性肽药物设计原理,结合前人的工作经验,提出提高降钙素分子等电点(pI)、增加N-末端疏水性和C-末端亲水性可以提高新型降钙素活性的假设。以人和鲑鱼降钙素为先导物,设计了大量的降钙素类似物,然后利用蛋白质分析计算软件,逐一分析,综合考虑到副作用与活性的矛盾,确定符合要求的新型降钙素类似物。结果:最终确定的符合要求的降钙素类似物为人和鲑鱼嵌合降钙素(hsCT)。结构预测结果显示新型降钙素类似物符合鲑鱼降钙素的空间构象,其pI值介于人源与鲑鱼源降钙素之间;N-末端疏水性比人降钙素有所增加,与鲑鱼降钙素相当;C-末端疏水情况与鲑鱼降钙素相同。C-末端亲水性与人降钙素比较有很大程度的增加。结论:新型嵌合降钙素活性高于人降钙素,而副作用较鲑鱼降钙素降低。
  • 董昕,张薇,吕狄亚,赵靖霞,娄子洋*
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1909-1916.
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    目的:通过应用高效液相色谱-离子阱质谱联用技术鉴别中药中添加的西地那非类似物。方法:对西地那非对照品进行了正离子模式和负离子模式的多级质谱解析,并总结其裂解规律。通过对胶囊内容物的总离子流图分析,确定3个可疑成分,并对其进行多级质谱裂解分析。结果:推测了3个可疑成分的结构,并确定其为西地那非类似物。结论:提出以特征性碎片离子作为鉴别中药非法添加化学品的指标。

  • 赵国雄;
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1917-1920.
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    目的 评价国产口服霍乱疫苗对ETEC腹泻的免疫保护作用。方法 免疫学方法测定抗原同源性、动物试验测定抗体中和活性、细胞毒性试验及ELISA法检测疫苗免疫人血清的交叉保护性。结果 CTB与LTB有交叉的抗原性;抗CTB抗血清可中和LT毒素的毒力;疫苗免疫人血清可中和LT毒素毒力,且免疫后血清中抗LT抗体滴度有明显升高。结论 国产口服霍乱疫苗可对ETEC腹泻有一定预防作用。
  • 王发1 ,樊宝娟1, 程莎2 ,王荣2
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1921-1923.
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  • 任凌燕 徐刚* 刘火安
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1924-1926.
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  • 刘元瑞,葛海生,汪杰,赵康虎
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1927-1930.
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  • 饶春意,严全鸿
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1931-1933.
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  • 厉保秋1,2,高彦慧1,房世红2,杨清敏3
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1934-1937.
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  • 李顺忠, 杨卫星
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1938-1940.
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  • 杨学军
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1941-1943.
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  • 孙玉静,周丽,王婷婷,闫晓娜,刘霞
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1944-1946.
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  • 高文分,袁文娟
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1947-1949.
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  • 王贵英,唐继坤,潘正兴
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1950-1952.
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  • 高素英1,朱义2
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1953-1955.
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  • 姜建国, 张西如,高燕霞,郄冰冰
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1956-1960.
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  • 张文婷,刘绪平
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1961-1963.
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    目的:建立牛黄上清胶囊的微生物限度检查法 ,并对方法进行验证。方法:细菌计数法为培养基稀释法;霉菌、酵母菌计数法为培养基稀释法;大肠埃希菌检查和大肠菌群检查均为常规法。结果:3次独立的平行试验中,5株试验菌回收率均大于70%,符合验证要求。结论:该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。
  • 张弛1,郭志鑫1,朱嘉亮1,朱炯1,姜典才1,黄志禄1,任春2
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1964-1968.
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    目的: 为实现客观、科学、全面反映药品质量的总体水平,保证国家药品评价性抽验结果的准确性,我们构建了科学的药品评价模式。方法:新的国家药品抽验方案设计新思路新方法,明确了工作目标。结果:药品评价抽验方案具有可操作性,检验结果更具可比性,质量分析更具科学性,可以对药品质量总体水平作出科学准确的评价评估。

  • 张歌1,董婧,汤玥,朱家壁**,陈西敬
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1969-1972.
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    通过查阅中、美、英、日四国药典中关于胰岛素标准的有关内容,对各主要分析指标及其历年来的改进情况进行分析和对比,结果中国药典对胰岛素含量测定方法等与美、英等国药典相比尚存在较大差距。建议在今后的中国药典修订版中将含量测定的生物检定法改为HPLC法,其他项目也应参考国外药典改用更加先进的方法。

  • 刘刚,姚昕,李凤祥
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1973-1975.
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    肠道病毒71型(EV71),可引起手足口病(HFMD)和严重神经系统疾病。近年来,在世界多个国家和地区报道了EV71的爆发。由于目前缺乏有效的抗病毒药物,因此研制有效的疫苗是控制EV71流行最为有效的策略。近年来很多报道显示在EV71疫苗研究上取得了重要进展,本文以此为重点概括了EV71灭活疫苗、重组疫苗、DNA疫苗、多肽疫苗、减毒活疫苗等以及动物模型方面的研究进展。
  • 罗远秀
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1976-1980.
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    结合研究及文献资料,对岩黄连的鉴定和化学成分的分离纯化、岩黄连及其制剂开发、质量研究进展等进行综述。

  • 陈唯真,于宝珠,杨腊虎
    药物分析杂志. 2009, 29(11): 1981-1984.
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    中国药品生物制品检定所于2009年11月4日至5日在广州主办首届国际药品快速检测技术论坛。本文概述了论坛有关专家、作者对药品快检技术的研究、应用和发展演讲及讨论的内容。