目的:通过应用高效液相色谱-离子阱质谱联用技术鉴别中药中添加的西地那非类似物。方法:对西地那非对照品进行了正离子模式和负离子模式的多级质谱解析,并总结其裂解规律。通过对胶囊内容物的总离子流图分析,确定3个可疑成分,并对其进行多级质谱裂解分析。结果:推测了3个可疑成分的结构,并确定其为西地那非类似物。结论:提出以特征性碎片离子作为鉴别中药非法添加化学品的指标。
目的: 为实现客观、科学、全面反映药品质量的总体水平,保证国家药品评价性抽验结果的准确性,我们构建了科学的药品评价模式。方法:新的国家药品抽验方案设计新思路新方法,明确了工作目标。结果:药品评价抽验方案具有可操作性,检验结果更具可比性,质量分析更具科学性,可以对药品质量总体水平作出科学准确的评价评估。
通过查阅中、美、英、日四国药典中关于胰岛素标准的有关内容,对各主要分析指标及其历年来的改进情况进行分析和对比,结果中国药典对胰岛素含量测定方法等与美、英等国药典相比尚存在较大差距。建议在今后的中国药典修订版中将含量测定的生物检定法改为HPLC法,其他项目也应参考国外药典改用更加先进的方法。
结合研究及文献资料,对岩黄连的鉴定和化学成分的分离纯化、岩黄连及其制剂开发、质量研究进展等进行综述。