标准研讨

左归丸质量标准的研究和探讨

展开
  • 1. 郑州大学, 郑州 450001;2. 河南省食品药品检验所, 郑州 450008;3. 河南省口岸食品检验检测所, 郑州 450003;4. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Research and discussion on quality standard of Zuogui pills

Expand
  • 1. Zhengzhou University, Zhengzhou 450001, China;
    2. Henan Provincial Institute of Food and Drug Control, Zhengzhou 450008, China;
    3. Food Inspection and Testing Institute of Henan Province, Zhengzhou 450003, China;
    4. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:对左归丸的质量标准进行增修提高。方法:增加左归丸中的山药、熟地黄、枸杞子和菟丝子等药材的显微鉴别方法;建立左归丸中熟地黄和枸杞子的薄层色谱鉴别的方法;建立HPLC法测定左归丸中莫诺苷和马钱苷的含量,使用ZORBAX SB-C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,柱温35℃,以乙腈-0.3%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长240 nm。结果:显微鉴别专属性强,操作简单效果佳;薄层色谱中特征斑点明显,分离度好;莫诺苷和马钱苷进样量分别在0.08~0.80 μg和0.08~0.85 μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为101.4%和98.9%,RSD分别为0.60%和2.0%。17批样品中莫诺苷和马钱苷含量范围分别为0.231~0.632 mg·g-1和0.345~0.604 mg·g-1,两者含量总和为0.636~1.236 mg·g-1结论:本文方法可对左归丸进行准确地定性和定量测定,能够有效评价与控制左归丸质量。

本文引用格式

焦强, 王晓伟, 石岩, 张振中, 李振国 . 左归丸质量标准的研究和探讨[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(4) : 710 -715 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.04.21

Options
文章导航

/