标准研讨

橘络药材质量标准研究

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  • 1. 安庆市食品药品检验中心, 安庆 246001;2. 安徽省食品药品检验研究院, 合肥 230051

网络出版日期: 2024-05-31

Study on the quality standard of Retinervus Citri Fructus

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  • 1. Anqing Food and Drug Inspection Center, Anqing 246001, China;
    2. Anhui Institute of Food and Drug Control, Hefei 230051, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:完善橘络的质量标准,提高其质量控制水平。方法:依据《中华人民共和国药典》2015年版四部相关方法,对橘络药材的水分、总灰分和醇溶性浸出物进行测定。以硅胶G板为薄层板,以三氯甲烷-甲醇-水(3:1:0.1)为展开剂,以橙皮苷对照品为对照,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,紫外光灯365 nm下检视,建立薄层色谱鉴别方法。采用HPLC法建立了橙皮苷的含量测定方法。采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20:80),流速1.0 mL·min-1,检测波长283 nm,柱温30℃。结果:薄层色谱特征斑点清晰。橙皮苷点样量在0.246~2.46 μg范围线性关系良好,线性回归方程为Y=1.925×106X-99.72(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为100.2%(RSD=0.90%,n=6);10批橘络的水分为12.1%~13.6%,总灰分为3.1%~4.7%,醇溶性浸出物为13.0%~24.6%,橙皮苷含量为6.71%~11.37%。建议规定橘络的水分限度≤ 16.0%,总灰分限度≤ 5.0%,醇溶性浸出物限度≥ 13.0%,以干燥品计,橙皮苷的含量≥ 6.0%。结论:建立的橘络质量控制方法可很好地控制其质量。

本文引用格式

郝自新, 汪玉萍, 马鸣晓, 王和协, 杨积慧, 程世云 . 橘络药材质量标准研究[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(6) : 1061 -1065 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.06.21

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