目的：评价2种规格的自研琥珀酸去甲文拉法辛缓释片与参比制剂Pristiq^®体外溶出行为的一致性。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil 100-5C₈（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为0.1 mol·L^-1磷酸二氢铵溶液（pH 4.4）-乙腈（80：20），检测波长为226 nm，柱温为30℃，根据仿制药一致性评价要求，并参考Pristiq^®在FDA溶出数据库中的条件（0.9%氯化钠溶液，篮法和转速100 r·min^-1）分别考察自研制剂与参比制剂在5种不同介质（水、0.9%氯化钠溶液、pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5磷酸盐缓冲液及pH 6.8磷酸盐缓冲液）中的体外释放行为及其相似性，并采用乙醇倾泻和转速强力变化进一步考察两者缓释片的相似性。结果：自研制剂与参比制剂在5种不同介质中溶出曲线均相似；在强力变化的不同转速下溶出曲线相似；在乙醇倾泻实验中溶出曲线相似（f₂因子均>50%）。结论：2种规格的自研制剂与参比参比制剂体外溶出行为具有一致性。