目的：建立HPLC法测定甲苯磺酸索拉非尼中的有关物质。方法：色谱柱为C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相A为pH 2.4磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾0.790 8 g，置1 000 mL水中，摇匀，用磷酸调节pH 2.4）-乙腈-乙醇（90∶6∶4），流动相B为pH 2.4磷酸盐缓冲液-乙腈-乙醇（20∶48∶32），进行梯度洗脱，流速为1.0 mL·min^-1，柱温为35℃，检测波长为235 nm。结果：索拉非尼与各已知杂质及强制破坏产生的降解产物均分离度良好，PAPE-氨基甲酸乙酯、CTF-苯胺、CTF-氨基甲酸乙酯、4-（4-氨基苯氧基）-N-甲基吡啶-2-甲酰胺质量浓度分别在0.567 0~5.670 2 μg·mL^-1（r=1.000）、0.569 1~5.691 0 μg·mL^-1（r=1.000）、0.573 5~5.734 8 μg·mL^-1（r=1.000）、0.556 4~5.564 4 μg·mL^-1（r=1.000）范围内与峰面积呈良好的线性关系，校正因子分别为3.2、1.1、1.6、2.1；定量下限分别为0.06、0.17、0.14、0.06 μg·mL^-1；回收率分别为99.5%、96.7%、99.3%、93.3%，RSD依次为0.69%、0.98%、0.65%、1.9%（n=9）。3批样品有关物质测定结果显示，已知杂质和未知杂质含量均低于0.10%。结论：该方法可用于甲苯磺酸索拉非尼有关物质的测定。