TPU输液器中MDI、抗氧剂1076和环己酮的溶出研究
The study on the dissolution of MDI, antioxidant 1076 and cyclohexanone from TPU infusion device
Online published: 2024-05-31
目的:建立二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)、抗氧剂1076和环己酮的痕量检测方法,对一次性使用聚氨酯输液器中MDI、抗氧剂1076和环己酮的溶出进行研究。方法:环己酮采用气相色谱法,HP-1石英毛细管柱(30 m×0.53 mm),柱温:70℃;抗氧剂1076采用Eclipse XDB-C18色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-水(65∶30∶5)为流动相,277 nm作为检测波长;MDI采用Eclipse XDB-C18色谱柱,以乙腈-磷酸二氢钾溶液(0.05 mol·L-1)(40∶60)为流动相,245 nm作为检测波长。结果:环己酮在0.343 2~6.865 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为95.4%,检测下限为0.103 0 μg ·mL-1;抗氧剂1076在0.028 82~40.04 μg ·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.5%,检测下限为0.011 53 μg·mL-1;MDI在6.030~10 050 ng·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.2%,检测下限为2.010 ng·mL-1;环己酮和抗氧剂1076在乙醇溶液中有微量溶出(0.577 3 μg·mL-1、0.120 1 μg·mL-1)。结论:本文建立的方法灵敏度高,重复性好,适合对聚氨酯输液器中MDI、抗氧剂1076和环己酮的溶出进行检测;聚氨酯输液器材料中的添加剂溶出量较低。
代秀梅, 于风平, 贺敦伟, 韩新宇 . TPU输液器中MDI、抗氧剂1076和环己酮的溶出研究[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(9) : 1587 -1592 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.09.17
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