成分分析

基于一测多评法对小儿豉翘清热颗粒中9个成分的质量控制

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  • 1. 济川药业集团有限公司, 泰州 225411;2. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Quality control of 9 components in Xiao'er Chiqiao Qingre granules by multi-components with a single-marker(QAMS)

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  • 1. Jumpcan Pharmaceutical Co., Ltd., Taizhou 225411, China;
    2. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立一测多评(QAMS)法测定小儿豉翘清热颗粒中栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素9个成分的含量。方法:采用超高效液相色谱法,Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm);乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液为流动相(B),梯度洗脱;流速0.25 mL·min-1,柱温25℃,检测波长220 nm。以黄芩苷为内参物,建立栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、连翘苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素与内参物黄芩苷的相对校正因子(f),通过f计算小儿豉翘清热颗粒中9个成分的含量,并进行验证,将该方法与外标法(ESM)的测定结果进行对比分析,以验证QAMS方法的准确性、重复性及可行性。结果:栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的质量浓度分别在9.953~199.1 μg·mL-1、5.994~119.9 μg·mL-1、4.390~87.80 μg·mL-1、9.819~196.4 μg·mL-1、1.802~36.04 μg·mL-1、1.408~28.17 μg·mL-1、2.551~51.02 μg·mL-1、0.140 2~2.804 μg·mL-1、0.361 3~7.225 μg·mL-1范围内线性关系良好;加样回收率在95.7%~102.5%;以黄芩苷为内参物,测得的f值分别为4.621 1、4.105 5、1.825 3、1.796 5、1.040 2、1.339 8、0.647 4、0.888 7,且建立的QAMS法计算结果与外标法(ESM)的计算结果之间无显著性差异。结论:本实验建立的QAMS法可作为一种简便快捷的质量评价模式,用于小儿豉翘清热颗粒中9个成分的质量控制。

本文引用格式

田刚, 李超, 吴菲, 刘雪, 杨学芳, 姚令文 . 基于一测多评法对小儿豉翘清热颗粒中9个成分的质量控制[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(11) : 1922 -1930 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.11.12

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