目的：建立分析重组人C1酯酶抑制剂（rhC1INH）中聚合物含量的分子排阻高效液相色谱（SEC-HPLC）方法。方法：rhC1INH稀释后，采用TSK GEL3000SW色谱柱，214 nm检测波长对其聚合物进行检测，以250 mmol·L^-1磷酸缓冲液（pH 6.8）为流动相，流速0.5 mL·min^-1进行洗脱。结果：在25.0~85.0 μg·mL^-1浓度范围内，rhC1INH标准品的峰面积与浓度的线性关系良好（R²平均值为0.997）。rhC1INH样品中分离到3个聚合物峰，采用面积归一法计算6次进样的聚合物的平均含量分别为0.11%、0.15%和0.60%，RSD分别为10.7%、9.0%和3.9%。4批次rhC1INH样品中总聚合物的含量分别为0.82%、1.01%、0.97%和0.92%。结论：SEC-HPLC方法适用于rhC1INH中聚合物的检测，为其聚合物质量标准的建立和产品评价奠定了基础。