成分分析

保心宁片HPLC特征图谱研究及8个指标性成分的含量测定

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  • 1. 吉林省药品检验所, 长春 130033;2. 白城市食品药品检验所, 白城 137000

网络出版日期: 2024-05-31

Study on HPLC specific chromatogram of Baoxinning tablets and simultaneous determination of its eight index components

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  • 1. Jilin Institute for Drug Control, Changchun 130033, China;
    2. Baicheng Institute for Food and Drug Control, Baicheng 137000, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立保心宁片的特征图谱,并同时测定柚皮苷、新橙皮苷、迷迭香酸、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA 8个指标性成分的含量。方法:采用高效液相色谱法,使用Capcell C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.05%磷酸水作为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,柱温30℃,检测波长270 nm;分别对8批保心宁片的特征图谱进行研究及含量测定。结果:初步建立了保心宁片的HPLC特征图谱,标定了10个共有特征峰。待测的8个成分在各自范围内(柚皮苷0.16~4.14μg,新橙皮苷0.20~5.08μg,迷迭香酸0.08~2.09μg,丹酚酸B 0.11~2.67μg,二氢丹参酮Ⅰ 0.03~0.75μg,隐丹参酮0.02~0.52μg,丹参酮Ⅰ 0.04~1.08μg,丹参酮ⅡA 0.01~0.23μg)线性关系良好,回收率在96.8%~99.9%之间,RSD均小于3.0%;8批样品中柚皮苷、新橙皮苷、迷迭香酸、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA含量分别为0.046~5.263、0.064~4.623、0.066~0.311、0.120~1.991、0.012~0.067、0.010~0.165、0.023~0.292、0.004~0.109 mg·片-1结论:该方法可用于保心宁片的质量控制。

本文引用格式

翟宏宇, 王海洋, 杨献玲, 单柏宇 . 保心宁片HPLC特征图谱研究及8个指标性成分的含量测定[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(9) : 1633 -0 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.09.13

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