药品检验中篮法和桨法溶出仪机械校验探讨

2016 , Vol. 36 >Issue 5: 873 - 877

标准研讨

药品检验中篮法和桨法溶出仪机械校验探讨

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网络出版日期: 2024-05-31

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Overview of mechanical qualification of basket and paddle dissolution apparatus in drug inspection

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Online published: 2024-05-31

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比较美国、日本、欧洲和中国药典对篮法和桨法溶出仪装置的技术要求,并介绍美国食品药品管理局、美国材料与试验协会、美国药典委员会等机构关于溶出装置机械校验的规范;分析我国溶出仪应用的现状,强调溶出度测定中溶出仪机械校验的重要性,并建议应建立适用于我国的溶出仪机械校验标准,确保溶出度测定结果的准确性。

关键词： 溶出仪;机械校验;溶出度测定;篮法;桨法;药物分析仪器

马锐, 牛剑钊, 张启明, 许鸣镝 . 药品检验中篮法和桨法溶出仪机械校验探讨[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(5) : 873 -877 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.05.20

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