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米拉贝隆原料药主要降解产物的鉴定研究

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  • 天然药物活性物质与功能国家重点实验室, 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所, 北京 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Structure identification of the main degradation products of mirabegron

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  • State Key Laboratory of Bioactive Substance and Function of Natural Medicines, Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:对米拉贝隆主要降解产物的结构进行鉴定。方法:应用LC-MS对米拉贝隆4个主要降解产物进行了鉴定,色谱柱为COSMOSIL C18-MS-II(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%三氟醋酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1;利用高效液相色谱对4个降解产物进行了制备,并进一步利用核磁共振技术和旋光仪进行了结构确证。结果:4个主要降解产物分别为米拉贝隆的酰胺基水解物:2-氨基-4-噻唑乙酸、2-氨基-4-甲基噻唑、(R)-2-[(4-氨基苯基乙基)氨基]-1-苯基乙醇,以及1个肟衍生物:(Z)-苯甲醛肟。结论:本法为米拉贝隆生产及贮存条件的选择提供了科学依据。

本文引用格式

王亚男, 毋艳, 靳香菊, 刘洪月, 王映红, 贺文义 . 米拉贝隆原料药主要降解产物的鉴定研究[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(10) : 1841 -1846 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.10.19

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