渗透压测定质量控制图制作

夏慧敏, 吴静雯, 李明程, 王林波, 彭兴盛, 陈桂良

doi:10.16155/j.0254-1793.2016.10.27

药物分析杂志 >

2016 , Vol. 36 >Issue 10: 1885 - 1891

DOI: https://doi.org/10.16155/j.0254-1793.2016.10.27

标准研讨

渗透压测定质量控制图制作

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上海市食品药品检验所, 上海 200131

网络出版日期: 2024-05-31

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Production of quality control chart for osmotic pressure determination

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Shanghai Institute for Food and Drug Control, Shanghai 200131, China

Online published: 2024-05-31

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摘要

目的：建立渗透压测定质量控制图。方法：查阅国内相关标准、规定以及文献，结合渗透压测定过程建立质量控制图的实例，提出药品检验实验室建立质量控制图的工作流程。结果：本文制备了渗透压测定质控样，评价了质控样的稳定性和均匀性。在使用此质控样，证明了重复测定结果正态性的基础上，建立了渗透压日常检测结果的质量控制图，并进行了实际应用。结论：建立检验过程质量控制图并对其中的失控状态信号做出反应，是保障药品检验质量可控的重要措施。

关键词： 药品检验;渗透压;质量控制图;检验质量

本文引用格式

夏慧敏, 吴静雯, 李明程, 王林波, 彭兴盛, 陈桂良 . 渗透压测定质量控制图制作[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(10) : 1885 -1891 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.10.27

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