双纳美芬杂质检查用定位溶液的研制

王亮<sup>1,2</sup>, 周晓力<sup>3</sup>, 南楠<sup>3</sup>

doi:10.16155/j.0254-1793.2016.10.28

药物分析杂志 >

2016 , Vol. 36 >Issue 10: 1892 - 1895

DOI: https://doi.org/10.16155/j.0254-1793.2016.10.28

标准研讨

双纳美芬杂质检查用定位溶液的研制

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1. 山东大学药学院, 济南 250012;
2. 临沂市食品药品检验检测中心, 临沂 276001;
3. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

网络出版日期: 2024-05-31

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Development of bisnalmefene positioning solution for impurity detection

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1. School of Pharmaceutical Sciences, Shandong University, Jinan 250012, China;
2. Linyi Institute for Food and Drug Control, Linyi 276001, China;
3. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

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摘要

目的：建立双纳美芬杂质检查用定位溶液，以控制盐酸纳美芬原料和制剂中的双纳美芬。方法：取盐酸纳美芬对照品在酸性条件下用三氯化铁催化，水浴加热制得双纳美芬定位溶液，此定位溶液经过分离纯化后，采用液相色谱二极管阵列检测器（HPLC-DAD）、高分辨质谱（HRMS）、核磁共振谱（NMR）进行结构确证。结果：证明该定位溶液中确实得到了双纳美芬。结论：此方法可用于盐酸纳美芬有关物质检查时双纳美芬杂质的准确定位。

关键词： 盐酸纳美芬;双纳美芬;吗啡受体拮抗剂;有关物质;杂质定位;定位溶液;高效液相色谱;高分辨质谱;核磁共振谱

本文引用格式

王亮^1,2, 周晓力³, 南楠³ . 双纳美芬杂质检查用定位溶液的研制[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(10) : 1892 -1895 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.10.28

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