成分分析

磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶铜、锌含量测定方法的建立

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  • 1. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;
    2. 北京泰德制药股份有限公司, 北京 100176

网络出版日期: 2024-05-31

Establishment of the method for determination of copper and zinc in PC-SOD

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  • 1. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China;
    2. Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing 100176, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立重组人铜锌超氧化物歧化酶( rhCu/Zn-SOD)和磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶(PC-SOD)中铜、锌含量的测定方法。方法:采用原子吸收光谱法检测,经考察选择稀硝酸溶液作为稀释液,并进行了方法的验证。结果:用稀硝酸溶液稀释样品效果最佳,回收率为98.3%~101.8%,检测限为铜 0.004 8 μg·mL-1,锌0.005 3 μg·mL-1,其标准曲线相关系数为0.99以上,精密度的RSD为0.2%~1.2%。测定5批样品的铜、锌含量,结果与理论值一致。结论:建立并验证了 rhCu/Zn-SOD和PC-SOD中铜、锌含量的测定方法,该方法操作简便,精密度和灵敏度符合生物制品理化测定的要求,可用于 rhCu/Zn-SOD和PC-SOD中铜、锌含量的质量控制。

本文引用格式

付志浩1, 贾慧2, 裴德宁1, 史新昌1, 刘利波2, 常翠云2, 尤冬超2, 王军志1, 齐连权2, 饶春明1 . 磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶铜、锌含量测定方法的建立[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(5) : 821 -825 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.05.11

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