标准研讨

银杏叶片UPLC指纹图谱检测方法的建立及其在质量控制中的应用

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  • 1. 北京中医药大学中药学院, 北京 100102;
    2. 北京市药品检验所 中药成分分析与生物评价北京市重大实验室, 北京 102206

网络出版日期: 2024-05-31

Establishment of the UPLC fingerprints of Yinxingye tablets and the application in quality control

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  • 1. School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100102, China;
    2. Beijing Institute of Drug Control(Beijing Key Laboratory Analysis and Evaluation on Chinese Medicine), Beijing 102206, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立银杏叶片的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱检测方法,快速评价银杏叶片质量。方法:采用UPLC® H-Class超高效液相色谱系统,Acquity UPLC® HSST3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8 μm),以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,检测波长360 nm,柱温40 ℃,进样量1 μL。结果:本方法采用UPLC,18 min内完成银杏叶片的指纹图谱分析,主要成分芦丁、槲皮素、山柰素、异鼠李素等色谱峰分离良好,方法精密度、重复性、稳定性的相似度均>0.996,耐用性试验的RSD小于2%;结合相似度评价方法(SE)和聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA),将12个厂家的68批次样品分为2类,可以区分出异常样本。结论:建立的UPLC指纹图谱检测方法高效、快速、准确,专属性强,为其质量控制及评价提供了更加有效的可行方法。

本文引用格式

王亚妮1,2, 王京辉2, 陈晶2, 郭洪祝1,2, 傅欣彤2, 陈有根2 . 银杏叶片UPLC指纹图谱检测方法的建立及其在质量控制中的应用[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(5) : 847 -855 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.05.16

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