标准研讨

离子抑制色谱法测定醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的含量

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  • 1. 中国医学科学院医药生物技术研究所, 北京 100050;
    2. 辽宁医学院药学院, 锦州 121000;
    3. 山东省潍坊市人民医院, 潍坊 261041;
    4. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Determination of acetic acid in triptorelin acetate injection by IEC

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  • 1. Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100050, China;
    2. College of Medicine, Liaoning Medical University, Jinzhou 121000, China;
    3. Weifang People's Hospital, Weifang 261041, China;
    4. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:利用离子抑制色谱法测定醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的含量。方法:采用Rezex ROA-Organic Acid H+(7.8 mm×300 mm)色谱柱,以0.002 5 mol·L-1硫酸为流动相,流速0.5 mL·min-1,柱温 45 ℃,检测波长210 nm,醋酸的含量按外标法以峰面积计算。结果:醋酸的检测限为78.89 ng·mL-1,定量限为197.2 ng·mL-1;醋酸质量浓度在0.394 4~78.89 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率(n=9)为98.69%,RSD为0.51%;3批醋酸曲普瑞林注射液中醋酸含量分别为23.99、22.38和 22.96 μg·mL-1结论:本方法环保、简便,准确度及精密度良好,适用于醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的定量分析。

本文引用格式

李婧华1, 宗艳平2, 王智亮3, 姚静4, 李卓荣1, 山广志1 . 离子抑制色谱法测定醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的含量[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(5) : 863 -867 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.05.18

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