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中成药及保健食品中非法添加调血脂类药物的HPLC快速检测方法研究

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  • 1. 广西食品药品检验所, 南宁 530021;
    2. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Rapid HPLC testing method for lipid-regulating drugs illegally added in traditional Chinese medicines and health food

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  • 1. Guangxi Institute for Food and Drug Control, Nanning 530021, China;
    2. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立中成药及保健食品中非法添加9种调血脂类药物成分(普伐他汀钠、苯扎贝特、阿托伐他汀钙、氟伐他汀钠、氯贝丁酯、美伐他汀、吉非罗齐、洛伐他汀、辛伐他汀)的高效液相色谱快速检验方法。方法:采用Alltima C18(53 mm×7 mm,3 μm)色谱柱,以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至3.5)-甲醇(25:75)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为237 nm(普伐他汀钠、洛伐他汀、辛伐他汀)、229 nm(苯扎贝特)、245 nm(阿托伐他汀钙)、233 nm(氟伐他汀钠)、225 nm(氯贝丁酯)、236 nm(美伐他汀)和218 nm(吉非罗齐),柱温35 ℃。采用相对容量因子和紫外光谱相似度双指标进行定性,相对校正因子法进行定量分析。结果:建立了在同一色谱系统检测9种调血脂类药物的分析方法,减少流动相的切换,提高分析速度;采用紫外光谱相似度和相对容量因子进行定性,结果准确可靠;相对校正因子含量测定法,能有效减少对照品的使用;采用外标法及相对校正因子法计算回收率,结果分别为93.1%~109.4%及91.3%~117.3%,差异较小,回收率良好。结论:本方法可作为同时检测中成药及保健食品中是否非法添加有上述9种药物的快速检测方法。

本文引用格式

邓鸣1, 朱斌1, 尹利辉2 . 中成药及保健食品中非法添加调血脂类药物的HPLC快速检测方法研究[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(9) : 1639 -1647 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.09.19

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