安全监测

电感耦合等离子体质谱法测定阿加曲班原料药中催化剂钯的残留量

展开
  • 天津市药品检验所, 天津 300070

网络出版日期: 2024-05-31

Determination of catalyst palladium residue in argatroban crude product by ICP-MS

Expand
  • Tianjin Institute for Drug Control, Tianjin 300070, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:测定阿加曲班原料药中催化剂钯的残留量。方法:用微波消解法进行样品前处理;以铟为内标,采用电感耦合等离子体质谱法测定,发射功率1 600 W,等离子气流量18 L·min-1,辅助气流量1.2 L·min-1,泵速15 r·min-1,进样延迟时间为30 s。结果:钯质量浓度在0.1~10 μg·L-1的范围内,与钯强度和内标铟强度的比值呈良好的线性关系,重复性试验的RSD为2.2%,加标回收率为96.0%~103.1%,检测限为0.002 μg·g-1;3批样品(批号0401、0402、0403)测定结果分别为70.02、80.14、71.31 ng·g-1结论:本方法可用于阿加曲班原料药中催化剂钯的残留量测定,同时为测定其他品种原料药中钯残留量测定提供参考和理论依据。

本文引用格式

张亚红, 李华龙 . 电感耦合等离子体质谱法测定阿加曲班原料药中催化剂钯的残留量[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(9) : 1667 -1670 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.09.23

Options
文章导航

/