生物检定

肝素结合力法测定硫酸鱼精蛋白生物效价的可行性研究

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  • 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Feasibility study of heparin-binding capacity method for testing biological potency of protamine sulfate

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  • National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:考察肝素结合力法是否可用于测定硫酸鱼精蛋白生物效价。方法:考察肝素结合力法测定硫酸鱼精蛋白生物效价的精密度、准确度、耐用性,以及肝素结合力法与血凝法的一致性。结果:肝素结合力法测定硫酸鱼精蛋白效价的精密度及准确度均较高:重复性为1.2%,中间精密度为1.8%,加样回收率为99.1%。2种方法测定的硫酸鱼精蛋白效价结果无显著性差异(p>0.05),且具有显著相关性(p<0.000 1)。结论:肝素结合力法可用于测定硫酸鱼精蛋白生物效价,与血凝法相比具有更强的客观性和简便性,更高的精密度和准确度,因此可以成为现有血凝法的替代方法。

本文引用格式

张媛, 李震, 谭德讲, 刘倩, 吴彦霖, 贺庆, 林兰, 高华, 杨化新 . 肝素结合力法测定硫酸鱼精蛋白生物效价的可行性研究[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(7) : 1260 -1265 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.07.15

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