标准研讨

硫酸鱼精蛋白生物测定标准研究

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  • 北京市药品检验所, 北京 102206

网络出版日期: 2024-05-31

Study on the standard of biological assay of protamine sulfate

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  • Beijing Institute for Drug Control, Beijing 102206, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立肝素结合力-滴定法,测定硫酸鱼精蛋白生物活性,用于替代现行药典标准的兔全血法测定方法。方法:分析国内外硫酸鱼精蛋白生物活性测定法的研究进展,在本试验室开展肝素结合力-滴定法测定生物活性研究,通过方法学研究,并与兔全血法进行一致性考察,确定该方法在本实验室开展的可行性。结果:本试验室建立了肝素结合力-滴定法测定硫酸鱼精蛋白生物活性的方法,该方法重复性和中间精密良好,并与兔全血法测定结果具有较好的一致性。结论:肝素结合力-滴定法测定硫酸鱼精蛋白生物活性,采用仪器测定,避免人为判定终点造成的误差,方法操作简单,客观性更强,测定结果更准确,测定效率更高,并与兔全血法测定结果一致性良好,可作为兔全血法的替代方法。

本文引用格式

郭玉东, 吴彬, 胡宇驰, 曹春然, 孙媛媛, 左泽平, 李丽, 高阳 . 硫酸鱼精蛋白生物测定标准研究[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(8) : 1541 -1547 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.08.28

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