成分分析

19F_qNMR在含氟制剂含量测定中的应用

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  • 1. 中国食品药品检定研究院, 北京 102620;2. 广西壮族自治区食品药品检验所, 南宁 530021

网络出版日期: 2024-05-31

Application of 19F qNMR in the assay of fluorine-containing preparation

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  • 1. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102620, China;
    2. Guangxi Institute for Food and Drug Control, Nanning 530021, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立19F核磁共振定量(qNMR)测定片剂中含氟药物含量的方法。方法:以4,4'-二氟二苯甲酮为内标,氘代DMSO为溶剂,采用反门控去耦的zgfhigqn.2脉冲序列,利用19F qNMR测定卡格列净片中卡格列净含量。试验参数如下:谱宽SW=40×10-6,射频中心频率O1P=-110×10-6,采样点数TD=128 k,采样时间AQ=3.5 s,弛豫延迟时间D1=20 s,扫描次数32次。结果:通过简单的过滤或离心处理后,使用19FqNMR测得6片卡格列净片中卡格列净含量分别为98.2%、98.9%、101.0%、99.7%、99.2%,与HPLC外标法测定结果相近。结论:19F qNMR可以用于含氟药物制剂中药品含量测定,这种技术前处理简单,检测速度快,不受辅料等干扰,可以用于含氟药物制剂含量的高通量测定。

本文引用格式

刘阳, 袁松, 赵庄, 何兰 . 19F_qNMR在含氟制剂含量测定中的应用[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(9) : 1507 -1510 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.09.07

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