药品分析方法验证要点的讨论
网络出版日期: 2024-05-31
Discussion on the main points of drug analytical method validation
Online published: 2024-05-31
分析方法验证是一个和分析方法建立相联系的过程,用于证明建立的方法及其参数满足分析应用要求。本文以《中华人民共和国药典》2015年版四部通则(9101)的验证内容为主线,对方法学验证中的一些要点进行了讨论。
王思寰, 吴越, 王玉, 靳桂民, 洪小栩 . 药品分析方法验证要点的讨论[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(9) : 1646 -1651 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.09.25
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