目的：建立动物药中重金属及有害元素残留量的测定方法，为相关品种重金属及有害元素的风险评估、标准完善和质量监督提供依据。方法：采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定动物药中铅、镉、砷、汞的含量。等离子气流量：15.0 L·min^-1；蠕动泵0.20 r·s^-1；雾化室温度：2℃；辅助气流量：0.8 L·min^-1；He气流量：5 mL·min^-1；载气流量：0.8 L·min^-1；射频功率：1 550 W；数据采样模式：跳峰采集模式；采样深度：10 mm；重复次数：3次；扫描次数：100次。结果：4种重金属及有害元素的线性关系良好（r>0.990），回收率为80%~120%，重复性良好。按照现行2015年版中国药典水蛭等动物药重金属及有害元素限量标准，18种58批动物药的总体合格率为74.1%，其中铅、镉、砷、汞元素均存在超标的情况，其中合格率分别为91.4%、89.7%、86.2%和96.6%。结论：本文所建立的ICP-MS法适用于动物药中重金属及有害元素残留量的分析和评定。个别动物药品种重金属及有害元素污染情况较为严重。建议重视动物药的质量，从风险评估的角度，完善动物药重金属及有害元素的限量标准。