HPLC-MS/MS法分析氟胞嘧啶中痕量基因毒性杂质N,N-二甲基苯胺
Determination of trace level of genotoxic impurity N, N-dimethylaniline in flucytosine by HPLC-MS/MS
Online published: 2024-05-31
目的:建立液相色谱-质谱联用方法测定氟胞嘧啶中痕量基因毒性杂质N,N-二甲基苯胺的含量。方法:采用C18(2.1 mm×100 mm,1.8 μm)色谱柱,以水(含0.1%甲酸)-甲醇(含0.1%甲酸)(95:5)为流动相,流速0.2 mL·min-1,电喷雾离子化(ESI),正离子模式下MRM采集。结果:N,N-二甲基苯胺质量浓度在0.4~10 ng·mL-1范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.999 5);检测限为0.1 ng·mL-1,定量限为0.4ng·mL-1;平均回收率(n=9)为101.3%。3批样品中N,N-二甲基苯胺的含量均小于0.02 μg·g-1。结论:本方法可用于氟胞嘧啶中痕量基因毒性杂质N,N-二甲基苯胺含量的检测。
张云峰, 钱建钦, 王建 . HPLC-MS/MS法分析氟胞嘧啶中痕量基因毒性杂质N,N-二甲基苯胺[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(2) : 265 -271 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.02.11
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