标准研讨

一测多评法同时测定杞菊地黄口服液中4种有效成分的含量

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  • 1. 河南省食品药品检验所, 郑州 450003;2. 河南中医学院, 郑州 450046

网络出版日期: 2024-05-31

Simultaneous determination of 4 active components in Qijudihuang oral liquid by QAMS method

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  • 1. Henan Province Institute for Food and Drug Control, Zhengzhou 450003, China;
    2. Henan College of TCM, Zhengzhou 450046, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立以马钱苷为内参物,同时测定杞菊地黄口服液中莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷和丹皮酚含量的一测多评法(QAMS法)。方法:采用高效液相色谱法,使用C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.3%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,柱温35℃,检测波长240 nm(0~79 min,检测莫诺苷、马钱苷和山茱萸新苷)、274 nm(80~95 min,检测丹皮酚)。以马钱苷为内参物,建立其与莫诺苷、山茱萸新苷和丹皮酚的相对校正因子(RCF),并进行含量计算,实现一测多评;同时采用外标法(ESM)测定杞菊地黄口服液中4种有效成分的含量,比较一测多评法计算值与外标法实测值的差异。结果:在一定线性范围内,马钱苷与莫诺苷、山茱萸新苷、丹皮酚的相对校正因子分别为1.048、1.390、0.349。建立的相对校正因子重现性良好,采用一测多评法测定的4批杞菊地黄口服液中各成分的含量范围分别为莫诺苷0.425~0.529 mg·mL-1,马钱苷0.209~0.235 mg·mL-1,山茱萸新苷0.045~0.072 mg·mL-1,丹皮酚0.468~0.573 mg·mL-1;各批样品中4种成分的计算值与实测值间无显著差异。结论:采用本研究建立的一测多评法控制杞菊地黄口服液的质量是可行的。

本文引用格式

王晓燕, 霍甜甜, 李振国 . 一测多评法同时测定杞菊地黄口服液中4种有效成分的含量[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(2) : 290 -296 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.02.15

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