目的：建立近红外（NIR）模型识别吡罗昔康原料药及片剂中原料药的晶型，结合PⅡ晶型原料药中1，2-二氯乙烷残留量超标，建立GC-MS法快速分析PⅡ晶型原料药生产的吡罗昔康片中1，2-二氯乙烷残留。方法：利用近红外光谱仪在12 000~4 000 cm^-1范围内采集吡罗昔康原料药及片剂的近红外光谱。分别针对吡罗昔康原料药建立NIR聚类分析模型，对片剂进行二阶导数化预处理，平滑点数21个，r阈值设置为97%，建立相关系数模型识别晶型差异；通过粉末X射线衍射法（PXRD法）验证原料药晶型识别结果。建立GC-MS方法测定吡罗昔康原料药中1，2-二氯乙烷残留；针对NIR相关系数模型筛选出吡罗昔康片PⅡ晶型的样品，测定其1，2-二氯乙烷残留。结果：PXRD和NIR聚类分析结果一致，吡罗昔康原料药为PⅠ、PⅡ 2种晶型；NIR模型判断吡罗昔康片中14批样品为PⅡ晶型，模型r阈值≥97%，剩余124批样品的r阈值<97%，为PⅠ晶型。GC-MS方法r为0.999 7，原料药和片剂的回收率分别为91.5%和90.9%，检出限为0.000 088%。GC-MS结果中，PⅡ类原料药二氯乙烷含量为0.036 6%，超出标准限度，PⅠ类未检出；NIR模型筛选出的PⅡ类吡罗昔康片中二氯乙烷含量均超出限度，PⅠ类片未检出。结论：本方法通过对原料药晶型的识别进而分析PⅡ晶型吡罗昔康片中1，2-二氯乙烷残留，方法简便快速，结果准确可靠。