目的：评价自研硝苯地平缓释片（Ⅲ）与对照制剂体外释放行为的一致性。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Zorbax SB-C₁₈柱（150 mm×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-乙腈-水（25：25：50），流速1.0 mL·min^-1，检测波长235 nm。根据仿制药质量一致性评价要求，分别考察在桨法，100 r·min^-1转速条件下，自研制剂与对照制剂在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液及水（均含0.5%十二烷基硫酸钠）中的体外释放行为；考察3批自研制剂释放曲线的均一性和重现性。结果：自研制剂与对照制剂在4种不同的释放介质中释放曲线均相似（f₂因子>50），且自研制剂0 d样品与加速6个月的样品释放曲线基本重叠；自研制剂的均一性和重现性均符合技术要求。结论：自研制剂与对照制剂体外释放度基本一致。