成分分析

光纤溶出法在吲哚美辛凝胶膏剂释放度检测中的应用

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  • 1. 烟台大学, 烟台 264000;2. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Application of optical fiber dissolution instrument in the test of release of indomethacin cataplasm

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  • 1. Yantai University, Yantai 264000, China;
    2. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立光纤溶出法对吲哚美辛凝胶膏剂释放度进行检测。方法:光纤溶出法使用光纤溶出仪按照中国药典桨碟法实验,以0.9%氯化钠溶液-乙醇(50∶50)为释放介质,温度为32℃,体积为900 mL,转速为100 r·min-1。对各取样时间点获得的样品平行进行HPLC法测定,通过测定结果的比较来验证光纤溶出法的准确性,并通过不同工艺处方的样品依法检验来验证光纤溶出法的区分性。结果:光纤溶出法通过比较所获得的释放曲线,HPLC法与光纤溶出法释放相关性良好,而不同工艺处方的样品之间差异显著。结论:所建立的光纤溶出法准确简便,对不同工艺处方的样品也有一定的区分性。

本文引用格式

邢绍蓉, 陈华, 左宁 . 光纤溶出法在吲哚美辛凝胶膏剂释放度检测中的应用[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(5) : 771 -776 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.05.04

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