标准研讨

甘油果糖氯化钠注射液含量测定方法的改进

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  • 1. 郑州大学附属洛阳中心医院药剂科, 洛阳 471000;2. 河南省安阳市人民医院药剂科, 安阳 455000

网络出版日期: 2024-05-31

Improved method for the content determination of components in glycerol fructose and sodium chloride injection

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  • 1. Department of Pharmacy, Luoyang Central Hospital, Zhengzhou University, Luoyang 471000, China;
    2. The Pharmacy Department of Henan Anyang People Hospital, Anyang 455000, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:对甘油果糖氯化钠注射液中甘油、果糖、氯化钠3种成分的含量测定方法进行改进。方法:采用AgNO3O滴定法测定氯化钠的含量。采用高效液相色谱-示差折光法测定甘油和果糖的含量;色谱条件:使用5u氨基柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(75∶25)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,流通池温度35℃。结果:氯化钠含量测定滴定终点突跃明显,平均加样回收率(n=9)为99.8%。甘油和果糖进样浓度分别在0.888~4.44和0.488~2.44 mg·mL-1的范围内线性关系良好,检测限(S/N=3)分别为0.042和0.013 mg·mL-1,定量限(S/N=10)分别为0.14和0.04 mg·mL-1,平均加样回收率(n=9)分别为99.4%和99.5%。10批样品测定结果:氯化钠的含量相对于标示量为98.3%~99.8%,甘油为98.7%~99.6%,果糖为95.2%~96.4%;本方法测定结果与中国药典方法测定结果基本吻合,相对偏差≤1.0%。结论:与中国药典方法相比,本法采用的色谱柱适用面广、便宜易得,待测组分在示差折光检测器上的色谱响应较紫外检测器好。本法可用于甘油果糖氯化钠注射液中甘油、果糖、氯化钠3种成分的含量测定。

本文引用格式

柳杨, 王秀清, 韩波, 袁晓英, 刘舒扬, 肖彦革, 陈喜翠 . 甘油果糖氯化钠注射液含量测定方法的改进[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(5) : 911 -916 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.05.24

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