一测多评法同时测定注射用血栓通(冻干)中5个主要皂苷含量
Simultaneous determination of five major saponins in Xueshuantong for injection (lyophilization) by QAMS
Online published: 2024-05-31
目的:建立一测多评法(QAMS法),用于测定注射用血栓通(冻干)中三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd 5种主要皂苷成分的含量。方法:先采用UPLC外标法测定三七皂苷R1的含量,再计算该成分与人参皂苷Rg1、Re、Rb1及Rd的相对校正因子,并进行含量计算,通过方法学验证及各成分外标法含量测定结果比较,验证一测多评法的准确性;色谱条件:采用BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7 μm)色谱柱,以水(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.5 mL·min-1,检测波长203 nm,样品室温度15℃,柱温40℃,进样量10 μL。结果:各相对校正因子系统适用性和重现性良好(RSD<2%),采用外标法和一测多评法测定6个批次样品的含量(人参皂苷rg1:42.52%~45.61%;人参皂苷Re:5.27%~5.79%;人参皂苷Rb1:23.87%~24.55%;人参皂苷Rd:1.14%~1.78%),经t检验分析,P>0.05,表明没有显著性差异。结论:研究建立的一测多评法可用于注射用血栓通(冻干)中5种主要皂苷类成分的含量测定。
魏会宇 . 一测多评法同时测定注射用血栓通(冻干)中5个主要皂苷含量[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(6) : 975 -981 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.06.07
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