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维吾尔药复方木尼孜其颗粒剂的质量控制方法研究

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  • 1. 上海中医药大学中药研究所, 中药标准化教育部重点实验室, 上海市复方中药重点实验室, 上海中药标准化研究中心, 上海 201203;2. 新疆维吾尔药业有限责任公司, 乌鲁木齐 830000

网络出版日期: 2024-05-31

Study on quality of Uyghur medicine compound Muniziqi granules

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  • 1. Institute of Chinese Materia Medica, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, The MOE Key Laboratory for Standardization of Chinese Medicines and Shanghai Key Laboratory of Compound Chinese Medicine; Shanghai R&D Centre for Standardization of Chinese Medicine, Shanghai 201203, China;
    2. Xinjiang Uygur Pharmaceutical Co. Ltd., Urumqi 830000, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:研究复方木尼孜其颗粒(CMG)的质量控制方法,为制定其质量标准提供参考。方法:分别以甘草苷、异甘草苷、甘草酸、骆驼蓬碱、去氢骆驼蓬碱和异株五加甲苷为定性、定量指标,建立CMG中甘草、骆驼蓬子、黑种草子3种药材的薄层鉴别及含量测定方法。以硅胶HSGF254为薄层色谱板,正丁醇-水-甲醇-三乙胺为展开剂,10%硫酸乙醇试剂显色后分别在日光和紫外366 nm条件下检视,进行TLC定性分析。采用C18色谱柱,以乙腈-乙酸铵为流动相,ELSD为检测器,建立HPLC定量分析方法。模拟口服给药胃肠道生理条件,以酸水处理制剂,建立指纹图谱,指认共有峰,为制剂到体内后的整体特征提供信息。结果:在建立的TLC条件下,可在紫外366 nm条件下检视去氢骆驼蓬碱和骆驼蓬碱,在日光下检视甘草苷和异株五加甲苷。甘草苷、异甘草苷、甘草酸、骆驼蓬碱、去氢骆驼蓬碱和异株五加甲苷质量浓度分别在14.66~469.20、3.11~99.40、12.51~400.40、22.13~708.00、18.93~605.60和12.58~402.40 μg&#183;mL-1范围内呈良好线性关系,方法平均回收率及RSD分别在99.4%~101.1%和1.8%~3.0%范围内;10批样品中上述6个成分的平均含量分别为(1.37&#177;0.23)、(0.30&#177;0.04)、(1.72&#177;0.23)、(4.16&#177;0.55)、(2.27&#177;0.36)和(2.21&#177;0.40)mg&#183;袋-1。CMG经酸水处理后供试液指纹图谱中18个共有峰保留时间的RSD均<0.5%,峰面积的rsd均<3.0%,除上述已指认的4个指标成分外还鉴定出4个成分:绿原酸,咖啡酸,阿魏酸,芹菜素-7-O-葡萄糖苷。结论:建立的定性及定量方法适用于CMG中多个活性成分的质量控制。

本文引用格式

韦悦, 程娟娟, 程雪梅, 穆丹丹, 王峥涛, 王长虹 . 维吾尔药复方木尼孜其颗粒剂的质量控制方法研究[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(10) : 1799 -1809 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.10.09

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