HPLC法测定盐酸帕洛诺司琼的含量及有关物质
HPLC determination of palonosetron hydrochloride and its related substances
目的: 建立测定盐酸帕洛诺司琼含量及有关物质的高效液相色谱方法。方法: 采用Alltima C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(含0.25%的三乙胺与0.01 mol·L-1己烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(60∶40)为流动相,流速1.5 mL·min-1,检测波长分别为242nm(含量)与 210 nm (有关物质)。结果: 在上述色谱条件下,各中间体及各降解产物均可与盐酸帕洛诺司琼主峰良好分离。HPLC测定的线性范围为10.1~100.9 g· mL-1,r=0.9999;方法的日内与日间精密度RSD分别为0.51%和0.85%。结论:采用HPLC测定盐酸帕洛诺司琼的含量及有关物质,方法简便,结果准确可靠。
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