: 参考国内外的标准和文献,总结了临床肿瘤标志物免疫测定过程中肿瘤标志物免疫测定标准化的各个因素。临床标本采集、运送和保存的标准化、检测试剂和方法的标准化、检测结果分析的标准化以及标准物质是肿瘤标志物免疫测定标准化的4个要素。在肿瘤标志物免疫测定标准化各要素中,标准物质是获得具有可比性结果的前提,试剂方法、结果分析和工作程序的标准化,也是不可或缺的要素。标准化是实现肿瘤标志物免疫测定结果可比性的前提,而标准化并非是单一因素,其由诸多关键性环节组成,核心是标准物质的研制及应用。通过阐明肿瘤标志物免疫测定标准化的各个因素,为提高肿瘤标志物免疫测定的准确性和结果的可比性提出了建议。