聚山梨酯80质量分析与致敏原探究
孙会敏1, 杨锐1, 栾琳1, 王颖1, 关皓月1, 耿兴超1, 曹苹2, 米雅娴3, 于丽娜1, 李波1
药物分析杂志 ›› 2011, Vol. 31 ›› Issue (10) : 1850-1855.
聚山梨酯80质量分析与致敏原探究
Quality analysis and allergen study of Tween 80
吐温80在药物制剂特别是注射剂中应用广泛,但是近年来临床上含吐温80的中药注射剂多有不良反应发生,许多研究指出吐温80是引起不良反应的主要原因之一,通过研究发现国内市售的吐温80质量层次不齐,有的样品二甘醇含量大于34ppm。有在产品中添加双氧水进行脱色的问题。同时发现吐温80的质量同其过敏反应密切相关,吐温80中双氧水含量同Beagle犬的过敏反应存在正相关,此外吐温80的过敏反应还与其分子量分布有关,吐温80的过敏反应存在种属差异,犬对吐温80比较敏感,而猴并不敏感。
药用辅料;吐温80;质量分析;致敏原;双氧水;相对分子量分布 {{custom_keyword}} /
pharmaceutic adjuvant;Tween 80;quality analysis;allergen;hydrogenperoxide;molecular weight distribution {{custom_keyword}} /
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