地高辛标记探针检测重组人p43蛋白宿主DNA残留量的研究

药物分析杂志 ›› 2011, Vol. 31 ›› Issue (2) : 356-359.

药物分析杂志正刊

黄相红¹, 胡立德^1,2, 梁文璐¹, 谭小钉¹, 刘大涛¹

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Testing for residual DNA in recombinant human p43 protein using digoxin labeled probe

HUANG Xiang-hong¹, HU Li-de^1,2, LIANG Wen-lu¹, TAN Xiao-ding¹, LIU Da-tao¹

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摘要

目的: 建立重组人p43蛋白原液中宿主DNA残留量的检测方法。方法: 以重组人p43工程菌基因组DNA为模板,制备地高辛标记的探针,并以此探针与阳性对照品及供试品进行杂交及显色反应。结果: 3批次重组人p43蛋白原液中每人份剂量的宿主DNA残留量均小于10 ng。结论: 该方法灵敏度高,特异性强,重复性好,操作安全简便,可用于重组人p43制备过程中的原液检定及质量监控。

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黄相红¹, 胡立德^1,2, 梁文璐¹, 谭小钉¹, 刘大涛¹. 地高辛标记探针检测重组人p43蛋白宿主DNA残留量的研究[J]. 药物分析杂志, 2011, 31(2): 356-359

HUANG Xiang-hong¹, HU Li-de^1,2, LIANG Wen-lu¹, TAN Xiao-ding¹, LIU Da-tao¹. Testing for residual DNA in recombinant human p43 protein using digoxin labeled probe[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2011, 31(2): 356-359