冰点下降法测定流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度

药物分析杂志 ›› 2012, Vol. 32 ›› Issue (3) : 494-497.

标准研讨

丁锐, 纪宏, 吕雯, 张彤, 陈思, 周长明

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Determination of the osmolality of influenza vaccine (split virion), inactivated with freezing point osmometer

DING Rui, JI Hong, L� Wen, ZHANG Tong, CHEN Si, ZHOU Chang-ming

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摘要

目的: 考察国内流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度,为提高该品种的国家标准提供依据。 方法: 按照中国药典2010年版三部附录,采用冰点下降法测定市售6家企业生产的54批流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度。 结果: 所考察产品的渗透压摩尔浓度范围在261~308 mOsmol·kg^-1之间。 结论: 所考察产品的渗透压摩尔浓度值存在一定差异,因渗透压摩尔浓度是考察流感病毒裂解疫苗安全性的一项重要指标,在流感病毒裂解疫苗成品质量标准中增加渗透压摩尔浓度检查项是必要的。

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丁锐, 纪宏, 吕雯, 张彤, 陈思, 周长明. 冰点下降法测定流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度[J]. 药物分析杂志, 2012, 32(3): 494-497

DING Rui, JI Hong, L� Wen, ZHANG Tong, CHEN Si, ZHOU Chang-ming. Determination of the osmolality of influenza vaccine (split virion), inactivated with freezing point osmometer[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2012, 32(3): 494-497