HPLC法测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量

张彤1, 周长明1, 韩南银2

药物分析杂志 ›› 2013, Vol. 33 ›› Issue (1) : 154-158.

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标准研讨

HPLC法测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量

  • 张彤1, 周长明1, 韩南银2
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HPLC determination and assay of related substances in cytidine disodium triphosphate injection

  • ZHANG Tong1, ZHOU Chang-ming1, HAN Nan-yin2
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摘要

目的: 建立用HPLC测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量的方法。方法: 采用C18色谱柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm,柱温30 ℃,有关物质和三磷酸胞苷二钠的含量按峰面积以外标法计算。结果: 三磷酸胞苷二钠浓度在90~1800 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997);平均回收率(n=9)为101.4%;供试品溶液在25 h内的稳定性良好(RSD=0.9%),定量限为7.4 ng。结论: 该方法适用于三磷酸胞苷二钠注射液的质量控制。不同厂家的产品质量存在差异。

关键词

三磷酸胞苷二钠;核苷酸类衍生物;辅酶类药物;有关物质;降解产物;离子对试剂;高效液相色谱法含量测定

Key words

cytidine disodium triphosphate (CTP-Na2); nucleotide derivate; coenzymes drug; related substances; degradation substances; ion-pair reagent; HPLC determination of content

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张彤1, 周长明1, 韩南银2. HPLC法测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量[J]. 药物分析杂志, 2013, 33(1): 154-158
ZHANG Tong1, ZHOU Chang-ming1, HAN Nan-yin2. HPLC determination and assay of related substances in cytidine disodium triphosphate injection[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2013, 33(1): 154-158

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