目的: 建立单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM₁)有关物质的检测方法。 方法: 采用COSMOSIL 5C8-MS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.01 mol·L^-1四丁基硫酸氢铵(80: 20)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,在205 nm波长处,应用外标法对GM₁中已知杂质GD_1a和GD₃进行检查,其他未知杂质用不加校正因子的主成分自身对照法进行检查。 结果: GD_1a和GD₃在15~240 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好,相关系数均为0.9999;检测限分别为1.40 μg和1.41 μg;定量限分别为4.61 μg和4.60 μg;方法重复性的RSD分别为0.45%和0.51%;该方法与现行标准的对比测定结果显示, 现行标准测得的杂质总量和总数目明显低于该方法。 结论: 本方法专属性强,灵敏度高,精密度好,可用于质量控制以及GM₁原料药中有关物质的研究。