正相高效液相色谱法拆分普拉克索对映异构体

药物分析杂志 ›› 2014, Vol. 34 ›› Issue (11) : 2005-2009.

成分分析

杨庆云¹, 王志鹏¹, 邓愉凤¹, 童元峰¹, 赵同华², 吴松¹

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Chiral separation of pramipexole enantiomers by normal phase high performance liquid chromatography

YANG Qing-yun¹, WANG Zhi-peng¹, DENG Yu-feng¹, TONG Yuan-feng¹, ZHAO Tong-hua², WU Song¹

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摘要

目的: 建立普拉克索对映异构体的HPLC手性拆分分析方法,用于 S-盐酸普拉克索光学纯度的分析测定. 方法: 选用三-(5-氯-2-甲基苯基氨基甲酸酯)-直链淀粉修饰的正相硅胶(Chiralpak AY-H)为手性固定相,以正己烷-异丙醇-二乙胺(85:15:0.1)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长254 nm,柱温35 ℃,拆分普拉克索对映异构体. 结果: 普拉克索消旋体在此条件下的分离度为6.0.将该方法应用于手性拆分反应得到的盐酸普拉克索的光学纯度测定,各批供试样品中均未检出对映异构体杂质,对映体过量(enantiomeric excess,ee)值为100%. 结论: 本文建立的方法经方法学验证,可用于盐酸普拉克索光学纯度的分析测定.

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杨庆云¹, 王志鹏¹, 邓愉凤¹, 童元峰¹, 赵同华², 吴松¹. 正相高效液相色谱法拆分普拉克索对映异构体[J]. 药物分析杂志, 2014, 34(11): 2005-2009

YANG Qing-yun¹, WANG Zhi-peng¹, DENG Yu-feng¹, TONG Yuan-feng¹, ZHAO Tong-hua², WU Song¹. Chiral separation of pramipexole enantiomers by normal phase high performance liquid chromatography[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2014, 34(11): 2005-2009