目的： 基于长期大量实验数据，对各国药典促卵泡激素（FSH）生物活性测定方法进行梳理、比较。 方法： 对中国药典2010年版（ChP 2010）FSH生物测定法优化，测定国内外多批重组人促卵泡激素（rhFSH）、尿源FSH及复方rhFSH-rhLH产品的体内生物活性，并就动物数、大鼠体重、溶媒中HCG含量、给药剂量、反应值等与EP 7.0和USP 35-NF 30的FSH的生物测定方法进行对比，梳理其异同。 结果： ChP 2010每组8只动物与EP 7.0和USP 35-NF 30每组5只动物，计算效价结果总平均偏差率为2.3%，总平均可信限率由21.2%升至28.7%，都在生物测定误差允许范围内。ChP 2010规定雌大鼠出生19～23 d，体重36～50 g，体重偏小，实验灵敏度差，体重36～40 g的大鼠卵巢增重明显小于40～50 g的空白组卵巢增重（p<0.05）；溶媒中HCG含量也偏低；给药剂量与EP 7.0和USP 35-NF 30相近；卵巢重作为反应值与EP 7.0和USP 35-NF 30器官系数作为反应值不同，两者测定结果间差异无显著性意义。 结论： 每组5只大鼠即可满足实验要求，减少实验动物用量（3R原则）。大鼠出生21～23 d，体重应为40～60 g（最大相差10 g内），溶媒中HCG含量适当增加至25～30 IU·mL^-1为最佳FSH生物测定实验条件，优化ChP 2010的FSH生物测定法。