吸入水雾剂的过敏性试验方法研究

翁琳琳1,2, 宁炼2, 盛云华2, 谷舒怡2, 唐黎明2, 陈桂良2

药物分析杂志 ›› 2014, Vol. 34 ›› Issue (5) : 795-799.

药物分析杂志 ›› 2014, Vol. 34 ›› Issue (5) : 795-799.
生物检定

吸入水雾剂的过敏性试验方法研究

  • 翁琳琳1,2, 宁炼2, 盛云华2, 谷舒怡2, 唐黎明2, 陈桂良2
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A study on allergy test method for aqueous aerosol inhalation

  • WENG Lin-lin1,2, NING Lian2, SHENG Yun-hua2, GU Shu-yi2, TANG Li-ming2, CHEN Gui-liang2
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摘要

目的:建立与吸入水雾剂临床给药方式相似,可用于评价吸入水雾剂过敏性的实验方法。方法:Hartley豚鼠24只,雌雄各半,随机分为阴性对照组及3个给药组。给药组于1、3、5 d按每只2 mL吸入浓度为1%的雾化卵白蛋白(ovalbumin,OVA)致敏,阴性对照组以氯化钠注射液(NS)同法处理。于首次致敏后14 d将给药组分别以0.5%、1%或2%OVA激发,阴性对照组以NS代替OVA同法处理。激发后观察豚鼠出现的过敏症状,取血检测血液中嗜酸性粒细胞(eosnophils,EOS)比例。取肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)检测组胺(histamine,HIS)水平。解剖豚鼠,大体观察后取鼻粘膜、气管和肺进行病理学检查。结果:给药组豚鼠出现不同程度过敏症状及相应病理学改变,过敏反应严重程度、EOS比例及HIS水平均与激发液OVA浓度相关。结论:豚鼠吸入致敏与激发的过敏性实验方法能反映典型过敏症状,方法稳定、简易,能较好地应用于吸入水雾剂的过敏性评价。

关键词

卵白蛋白(OVA);药物安全性;新型制剂;吸入水雾剂;过敏性评价;病理学检查方法

Key words

ovalbumin (OVA); drug safety; novel preparation; inhaled aqueous aerosol; allergy evaluation; pathological examination method

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翁琳琳1,2, 宁炼2, 盛云华2, 谷舒怡2, 唐黎明2, 陈桂良2. 吸入水雾剂的过敏性试验方法研究[J]. 药物分析杂志, 2014, 34(5): 795-799
WENG Lin-lin1,2, NING Lian2, SHENG Yun-hua2, GU Shu-yi2, TANG Li-ming2, CHEN Gui-liang2. A study on allergy test method for aqueous aerosol inhalation[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2014, 34(5): 795-799

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