萘敏维滴眼液抑菌效力评价及抑菌剂最适浓度考察
Study on the antimicrobial preservatives of NCVE and the optimal bacteriostatic concentration of bacteriostats
Online published: 2024-05-31
目的:测定市售萘敏维滴眼液14批样品的抑菌效力,并探索抑菌剂苯扎溴铵、羟苯乙酯、三氯叔丁醇的合理添加量。方法:按中国药典2015年版,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,进行菌落计数方法适用性试验。根据试验结果进行样品微生物挑战试验,测定样品中不同时间存活试验菌数lg值,并与初始接种lg值比较,判断抑菌效力。根据抑菌剂抑菌效力结果设计浓度梯度,对最适抑菌浓度进行考察。结果:添加苯扎溴铵的样品均符合抑菌效力A级要求,最适抑菌浓度为0.01~0.03 mg·mL-1;添加羟苯乙酯的样品符合抑菌效力B级要求,最适抑菌浓度为0.6~0.8 mg·mL-1;添加三氯叔丁醇的样品达不到抑菌效力B级要求,最适抑菌浓度为6.0~8.0 mg·mL-1。结论:市售萘敏维滴眼液苯扎溴铵添加过量,三氯叔丁醇添加不足,羟苯乙酯添加较为合理。建议厂家合理使用抑菌剂,以确保用药安全。
毛腾霄, 程龙, 张聪聪, 袁涛, 汪洋, 杨梅, 秦玉花 . 萘敏维滴眼液抑菌效力评价及抑菌剂最适浓度考察[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(2) : 319 -325 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.02.19
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