LC-MS/MS法测定药用辅料磺丁基醚-β-环糊精中2个杂质
网络出版日期: 2024-05-31
Simultaneous determination of two impurities in betadex sulfobutyl ether sodium by LC-MS/MS
Online published: 2024-05-31
目的:建立高效液相离子对色谱-串联质谱法。测定磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)中杂质4-羟基丁磺酸钠和二磺烷基化醚钠。方法:采用Inertsil ODS-SP C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;流动相为甲醇-10 mmol·L-1正戊胺溶液(30:70),流速1.0 mL·min-1。离子源:电喷雾离子(ESI)源;负离子多反应监测模式测定,4-羟基丁磺酸钠和二磺烷基化醚钠的监测离子对分别为m/z 153.0/79.8和m/z 289.0/152.9。结果:4-羟基丁磺酸钠和二磺烷基化醚钠分别在0.1~5.0 ng·mL-1和0.4~20.0 ng·mL-1范围内线性关系良好(r>0.999 6),定量限分别为0.01、0.04 ng·mL-1,平均加样回收率分别为96.2%、95.4%,RSD分别为3.8%、4.1%。3批供试品中4-羟基丁磺酸钠的含量依次为0.001 6%、0.001 3%、0.000 57%,二磺烷基化醚钠均低于检测限。结论:该方法专属性强、灵敏度高,可用于4-羟基丁磺酸钠和二磺烷基化醚钠的测定,为SBE-β-CD的质量控制提供了便捷方法,同时也为其他烷基磺酸钠盐化合物的分析提供了参考。
李闻新, 周娜, 律涛, 石蕊, 王巧 . LC-MS/MS法测定药用辅料磺丁基醚-β-环糊精中2个杂质[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(3) : 495 -499 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.03.18
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