标准研讨

右旋糖酐40氯化钠注射液近红外快速定量方法的建立

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  • 陕西省食品药品监督检验研究院, 西安 710065

网络出版日期: 2024-05-31

Establishment of a fast quantitative method for dextran 40 and sodium chloride injection by near infrared reflection spectroscopy

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  • Shaanxi Institute for Food and Drug Control, Xi'an, 710065, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:利用近红外漫反射光谱分析技术和偏最小二乘法快速定量右旋糖酐40氯化钠注射液。方法:以4个厂家生产的42批右旋糖酐40氯化钠注射液为分析对象,首先采集样品的近红外漫反射光谱,同时以高效液相色谱法测定样品含量,然后采用偏最小二乘法建立定量模型。结果:采用内部交叉验证方法建立定量模型。右旋糖酐40含量范围为11.83%~60.84%,氯化钠为1.77%~9.09%;建模谱段为7 502~5 446 cm-1和4 602~4 247 cm-1;预处理方法为一阶导,17点平滑;维数为7;内部交叉验证相关系数右旋糖酐40为99.80%,氯化钠为99.78%;均方根误差右旋糖酐40为0.740%,氯化钠为0.115%;平均相对偏差右旋糖酐40为1.5%,氯化钠为1.6%。结论:所建立的快速分析定量模型可对右旋糖酐40氯化钠注射液进行准确、快速定量分析,绿色,环保,可用于药品的快速分析和检验。

本文引用格式

王小亮, 苏珂, 张秉华, 赵浦中, 马泉荔 . 右旋糖酐40氯化钠注射液近红外快速定量方法的建立[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(3) : 527 -533 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.03.23

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