中药牛黄药用历史悠久，但药源匮乏。为了满足临床用药的需要，目前将人工牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄作为牛黄代用品。本文对牛黄及其代用品的化学成分、定性分析、定量分析以及药理作用等方面进行了系统的综述。其中，定性分析方法包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等方法，定量分析方面详细阐述牛黄及其代用品的主要活性成分胆红素、胆酸、氨基酸及无机元素含量测定方法，药理作用方面系统阐述牛黄及其代用品对中枢神经系统、心血管及血液循环系统、消化系统、呼吸系统、免疫系统的影响以及抗炎和抗氧化作用，以期为牛黄及其代用品的药效物质基础阐明、质量标准提高和临床应用研究提供依据。