成分分析

参松养心胶囊多组分同时测定及方法学验证

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  • 1. 药物质量与安全预警教育部重点实验室(中国药科大学), 南京 210009;2. 山东省泰安市中心医院, 泰安 271000

网络出版日期: 2024-05-31

Simultaneous determination of different constituents in Shensong Yangxin capsules and method validation

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  • 1. Key Laboratory of Drug Quality Control and Pharmacovigilance(China Pharmaceutical University), Ministry of Education, Nanjing 210009, China;
    2. Shandong Taian Central Hospital, Taian 271000, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立高效液相色谱法同时测定参松养心胶囊中8个主要成分莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹酚酸B、五味子酯甲、丹参酮Ⅰ、五味子甲素和丹参酮ⅡA的含量并对方法学进行验证。方法:以L9(34)正交试验优化提取条件,采用50%甲醇超声提取75 min,料液比为0.4 g∶10 mL。液相色谱分析采用ODS-2 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),柱温30℃,以甲醇-乙腈(1∶1)及甲酸溶液(pH 3)为流动相,梯度洗脱,流速1.1 mL·min-1,检测波长230 nm。结果:莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹酚酸B、五味子酯甲、丹参酮Ⅰ、五味子甲素和丹参酮ⅡA分别在19.84~198.40 μg·mL-1r=0.999 0)、10.20~101.98 μg·mL-1r=0.999 3)、26.76~267.62 μg·mL-1r=0.999 4)、94.32~943.24 μg·mL-1r=0.999 6)、4.50~45.01 μg·mL-1r=0.999 5)、4.95~49.45 μg·mL-1r=0.999 9)、3.11~31.12 μg·mL-1r=0.999 5)和2.96~29.61 μg·mL-1r=0.999 5)范围内呈良好线性关系,平均加样回收率在100.3%~109.1%之间。10批样品中上述8个成分的含量范围分别为1.548~2.113、1.455~1.641、2.523~3.706、5.535~13.255、0.654~0.866、0.168~0.429、0.329~0.496和0.216~0.407 mg·g-1结论:本研究建立的方法可以用于中成药参松养心胶囊的多组分同时测定。

本文引用格式

白一丹, 乔洲, 薛敬伟, 刘富垒, 柳文媛 . 参松养心胶囊多组分同时测定及方法学验证[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(8) : 1358 -1368 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.08.10

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