生物检定·活性分析

SD大鼠重复给予大黄素甲醚肝毒性与遗传毒性研究

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  • 1. 中山大学药学院, 广州 510006;2. 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心, 药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176;3. 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所, 北京 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Hepatotoxicity and genotoxicity study of physcion in SD rats with repeated doses

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  • 1. School of Phamaceutical Sciences, Sun Yat-sen University, Guangzhou 510006, China;
    2. National Center for Safety Evaluation of Drugs, National Institutes for Food and Drug Control, Key Laboratory of Beijing for Nonclinical Safety Evaluation Research of Drugs, Beijing 100176, China;
    3. Institute for Control of Chinese Traditional Medicine and Ethnic Medicine, National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:综合重复给药毒性试验和遗传毒性试验,对大黄素甲醚研究潜在肝毒性及遗传毒性进行评价。方法:雄性Spargue-Dawley(SD)大鼠随机分为对照组(0.5%羧甲基纤维素钠)及大黄素甲醚低(6.5 mg·kg-1)、中(65 mg·kg-1)和高剂量组(650 mg·kg-1),连续14 d经口灌胃给药;平行设甲磺酸乙酯(200 mg·kg-1)遗传毒性试验阳性对照组。观察动物临床症状,分析体质量、血清生化指标、肝脏质量及病理学指标变化,并开展微核试验及彗星试验。结果:连续14 d给予SD大鼠大黄素甲醚,未见明确的与大黄素甲醚有关的肝毒性表现,且未检出其存在诱导SD大鼠肝细胞染色体损伤DNA断裂的作用。结论:当前试验条件下大黄素甲醚未见毒副反应剂量为650 mg·kg-1。本研究为对大黄素甲醚潜在肝毒性的初步探索,建议延长给药时间并增加动物数量,以进一步明确其体内毒性。

本文引用格式

任璐, 文海若, 吕建军, 宋捷, 王超, 苗玉发, 黄芝瑛, 汪祺 . SD大鼠重复给予大黄素甲醚肝毒性与遗传毒性研究[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(10) : 1719 -1726 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.10.08

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