标准研讨

离子色谱法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中柠檬酸含量

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  • 1. 中国医学科学院医药生物技术研究所, 北京 100050;2. 中国食品药品检定研究院, 北京, 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Determination of citric acid in compound amino acid(15) peptide(2) injection by ion chromatography

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  • 1. Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100050, China;
    2. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, china

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中柠檬酸含量的离子色谱法。方法:采用IonPacTM AS11-HC色谱柱,流动相为氢氧化钾溶液,采用梯度洗脱,流速为1.0 mL&#183;min-1,柱温为35℃,进样量为20 μL,以带DIONEX AERS 500 4-mm抑制器的电导检测器进行检测。结果:SO42-色谱峰与SO32-色谱峰分离度良好,柠檬酸的质量浓度线性范围为3.945~63.13 μg&#183;mL-1r=0.999 5,n=5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为102.4%,rsd为0.35%(n=9)。测定A、B厂家样品共5批,结果A厂家2批样品中柠檬酸含量分别为184.4、182.1 μg&#183;mL-1,B厂家3批样品中柠檬酸含量分别为2 264、2 343、2 190 μg&#183;mL-1结论:建立的离子色谱法可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中柠檬酸的含量测定。

本文引用格式

李盼盼, 王冉, 左利民, 赵婷, 姚静, 山广志 . 离子色谱法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中柠檬酸含量[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(12) : 2175 -2179 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.12.17

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