离子色谱法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中柠檬酸含量
Determination of citric acid in compound amino acid(15) peptide(2) injection by ion chromatography
Online published: 2024-05-31
目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中柠檬酸含量的离子色谱法。方法:采用IonPacTM AS11-HC色谱柱,流动相为氢氧化钾溶液,采用梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃,进样量为20 μL,以带DIONEX AERS 500 4-mm抑制器的电导检测器进行检测。结果:SO42-色谱峰与SO32-色谱峰分离度良好,柠檬酸的质量浓度线性范围为3.945~63.13 μg·mL-1(r=0.999 5,n=5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为102.4%,rsd为0.35%(n=9)。测定A、B厂家样品共5批,结果A厂家2批样品中柠檬酸含量分别为184.4、182.1 μg·mL-1,B厂家3批样品中柠檬酸含量分别为2 264、2 343、2 190 μg·mL-1。结论:建立的离子色谱法可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中柠檬酸的含量测定。
李盼盼, 王冉, 左利民, 赵婷, 姚静, 山广志 . 离子色谱法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中柠檬酸含量[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(12) : 2175 -2179 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.12.17
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