2种测定TNK-tPA生物学活性测定方法的比对分析

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  • 中国食品药品检定研究院 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室, 北京 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Comparative analysis to two biological activity detecting methods of TNK-tPA

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  • Key Laboratory of the Ministry of Health for Research on Quality and Standardization of Biotech Products, National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:应用2种溶栓活性检测方法检测重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(recombinant TNK mutant of human tissue-type plasminogen activator,TNK-tPA)生物学活性并统计分析两者结果是否一致。方法:采用纤维蛋白平板溶圈法和气泡上升法测定TNK-tPA生物学活性,并对结果进行统计分析。结果:纤维蛋白平板溶圈法测定结果几何均数为2.89×104 IU·支-1,气泡上升法测定结果几何均数为2.95×104 IU·支-1。经t检验分析,2种方法检测结果无显著性差异(P>0.05)。经置换检验(permutation test)分析,2种方法检测结果数据相当(接受度概率约为90%)。结论:2种方法均可用于实验室的常规检验,但建议对于TNK-tPA的生物学活性检测使用气泡上升法。

本文引用格式

丁有学, 史新昌, 毕华, 陶磊, 饶春明 . 2种测定TNK-tPA生物学活性测定方法的比对分析[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(12) : 2213 -2217 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.12.23

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