目的:探索硫酸软骨素滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量,分别按中国药典2010年版和中国药典2015年版抑菌效力检查法测定硫酸软骨素滴眼液的抑菌效力。方法:对不同浓度抑菌剂的抑菌效果进行考察,筛选出抑菌剂的合理添加量。选择有代表性的挑战微生物为试验菌株进行菌落计数方法学验证,然后进行微生物的挑战试验,按验证方法测定各时间点的菌落数。结果:按2010年版中国药典,含羟苯甲酯0.03%、羟苯丙酯0.015%的硫酸软骨素滴眼液对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉5种代表试验菌的抑菌性均符合药典要求;按2015年版中国药典,均不符合药典的要求。结论:中国药典2015年版抑菌效力检查法相对中国药典2010年版抑菌效力判断标准差异较大,硫酸软骨素滴眼液目前的抑菌剂处方无法达到2015年版中国药典的要求,建议更换抑菌剂。